Medicamentul Bioparox 50m/10 ml spray bucofaringian și nazal soluție (fusafungina) are noi contraindicații și recomandări cu privire la riscul de apariție a reacțiilor alergice grave. Dacă până de curând fusafungina era contraindicată la copii sub 30 de luni, acum contraindicația s-a mărit până la vârsta de 12 ani. De asemenea, medicamentul este acum contraindicat și pacienților cu predispoziție alergică și bronhospasm (considerată anterior precauție specială pentru utilizare).
„Având în vedere cazurile rare, dar severe, de reacții alergice raportate la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani, compania producătoare Les Laboratoires Servier a propus introducerea contraindicației de utilizare a fusafunginei la copii cu vârsta sub 12 ani. Cele mai frecvente reacții adverse au fost reprezentate de tulburări respiratorii. Unele dintre ele au fost grave şi au constat în bronhospasm, dispnee, edem laringian, laringospasm, angioedem, reacţii anafilactice/ şoc. Fusafungina trebuie utilizată doar pentru tratament local, în afecțiuni ale căilor respiratorii superioare: rinită, rinofaringită, amigdalită şi post-amigdalectomie, laringită, sinuzită”, se arată în informarea transmisă de către Colegiul Farmaciștilor din România, în acord cu Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Orice reacție adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentului Bioparox, poate fi raportată către ANMD (www.anm.ro), prin intermediul „Fișei pentru raportarea spontană a reacțiilor adverse la medicamente”. (Oana IOSUB-TOMA)
